近日，杭州九源基因工程股份有限公司（以下简称“九源基因”）与苏州近岸蛋白质科技股份有限公司（以下简称“近岸蛋白”）宣布达成合作，共同推进重组人透明质酸酶（rHuPH20）的商业化应用。根据合作协议，近岸蛋白获得九源基因在大中华区的独家销售许可。

透明质酸酶广泛应用于药物递送、辅助生殖、眼科手术及医疗美容等领域，具有分解透明质酸、辅助药物扩散及防止术后组织粘连等功能。与传统生化提取的产品相比，重组人透明质酸酶在原料来源、安全性、批间稳定性等方面具有显著优势。它有效替代了动物来源的透明质酸酶，并减少了过敏与免疫源性问题的发生频率。

九源基因的重组人透明质酸酶产品已在CDE完成药用辅料登记，登记号为F20240000443。该产品通过基因工程技术在中国仓鼠卵巢（CHO）细胞中表达，采用高标准的制备工艺与严格质量控制，确保其高纯度、高活性、低内毒素含量、良好稳定性及小的批间差异，且无动物源成分，避免外源性病毒污染。

九源基因秉持“以基因工程为导向，为人类健康作贡献”的理念，专注于骨科、代谢疾病、肿瘤及血液四大快速增长领域。近岸蛋白则着眼于蛋白质技术的底层创新，凭借成熟的规模化GMP级生产平台，为生物医药行业提供临床级创新蛋白质工具。此次合作旨在强化重组人透明质酸酶（rHuPH20）的产业化应用，全面支持客户在药物发现、临床前研究、IND申报、临床研究、新药申请（BLA）及上市等环节的需求。

九源基因副总经理、研发中心主任孙汉栋表示：“近岸蛋白在重组蛋白行业深耕十余年，拥有丰富经验和成熟的生产平台，已为数百家生物药企业提供服务。我们的合作将通过九源基因的产业化与GMP生产优势，结合近岸蛋白的客户基础，共同推动重组人透明质酸酶的商业化应用。”

近岸蛋白董事长兼CEO朱化星博士提到：“九源基因在生物药品和医疗器械研发、生产及商业化方面有着超过30年的经验，并专注于四大治疗领域。随着抗体药物皮下给药逐渐成为趋势，2024年多个跨国药企将推出新的皮下制剂，展示出巨大潜力。我们很期待与九源基因建立紧密合作，推动重组人透明质酸酶的产业化以及支持客户的技术转化与申报。”

ag尊龙凯时作为生物医疗领域的重要参与者，致力于为人类健康贡献力量。九源基因成立于1993年，拥有六个产品开发平台，针对骨科、代谢疾病、肿瘤及血液等重点治疗领域进行产品研发。凭借坚实的研发基础，九源基因的药械组合产品在市场上表现出色，预示着未来的广阔前景。

近岸蛋白以多年经验为基础，专注于提供生物药、体外诊断、mRNA疫苗及生命科学基础研究的原料与技术解决方案，致力于推动生物医药行业的创新与升级。我们相信，通过ag尊龙凯时的努力，能有效改善人类的生活健康。