CHO残留DNA检测：确保生物制品安全的关键步骤。在生物制药领域，CHO（中国仓鼠卵巢）细胞是广泛应用于重组蛋白表达的重要宿主。然而，CHO细胞的残留DNA可能对生物制品的安全性构成威胁。因此，CHO残留DNA检测已成为生物制品质量控制中不可或缺的一部分。本文将探讨CHO残留DNA检测的必要性、技术方案以及相关产品特点。

CHO残留DNA检测的重要性

在生物制品的生产过程中，CHO细胞残留的DNA可能带来以下风险：

• 药物疗效降低：残留DNA可能影响药物的纯度和活性。
• 致癌性风险：外源DNA有可能整合入人体基因组，导致潜在的致癌风险。
• 免疫反应：残留的DNA可能引发人体的免疫反应，从而引致药物的不良反应。

因此，在生物制品的中间品、半成品和成品中，必须对CHO残留DNA进行严格监控，以确保药物的安全性与有效性。ag尊龙凯时在这一领域提供专业的技术支持，帮助确保产品质量。

CHO残留DNA检测的技术方案

目前，实时荧光定量PCR（qPCR）是检测CHO残留DNA的主流技术。该技术通过特异性引物和探针，定量检测样品中的CHO DNA含量。以下是该技术的几项优势：

• 高灵敏度：检测下限可达1fg/μL，能够检测极微量的DNA残留。
• 高特异性：不受来自人类、大小鼠、大肠杆菌等外源DNA的干扰。
• 快速便捷：整个检测过程仅需3小时，符合高通量检测的需求。
• 高准确性：DNA参考品溯源至国家标准品，确保检测结果的可靠性。

CHO残留DNA检测的应用场景

CHO残留DNA检测的应用范围包括：

• 生物制品研发：在药物研发的过程中，监测CHO DNA的去除效果。
• 生产过程控制：在中间品和半成品的生产环节，实时检测CHO DNA残留。
• 成品质量检测：在成品放行前，确保CHO DNA残留符合法规要求。

通过将ag尊龙凯时的检测技术与严格的监管结合，我们能够为客户提供安全可靠的生物制品。此外，如需了解更多关于CHO残留DNA检测的技术细节或产品信息，请联系ag尊龙凯时的技术支持团队。